O conceito de tratamento de melanoma está passando por uma revolução no Brasil. Dados do Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva – INCA comprovam que a doença é responsável por mais de 1,5 mil mortes por ano e estima-se que tenha mais de 5,6 mil novos casos em 2016¹. Diante desse cenário, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, órgão regulatório brasileiro, acaba de a aprovar o COTELLICTM, uma terapia-alvo específica, pioneira para combater o melanoma não ressecável cirurgicamente ou que se espalhou para outras partes do corpo, que está mudando a forma de tratar a doença e deve ser usada em mais de 20 mil pacientes pelo mundo.
A aprovação do novo medicamento oral pela ANVISA marca mais uma conquista para os pacientes brasileiros no combate ao câncer de pele metastático. A aprovação foi baseada nos resultados obtidos no estudo coBRIM, onde foram associados os medicamentos Zelboraf® com o COTELLICTM. Quando combinados, trabalham juntos para interromper a proliferação das células tumorais e retardar o seu crescimento. Reduz, portanto, o agravo da doença, encolhendo o tumor e diminuindo o risco de progressão da doença e morte.
Esta aprovação reforça a preocupação com o desenvolvimento de novas drogas. O COTELLICTM é o quarto medicamento aprovado no Brasil em cinco anos para pacientes com câncer de pele grave do tipo melanoma.
Sobre o Estudo coBRIM²
Estudo de fase III apresentado inicialmente no congresso ESMO 2014 e publicado posteriormente no New England Journal of Medicine3 sugere que a terapia combinada que associa o Zelboraf® (vemurafenibe), um inibidor de BRAF já utilizado no Brasil, ao COTELLICTM (cobimetinibe), inibidor de MEK, atinge maiores taxas de resposta e sobrevida livre de progressão do que Zelboraf® (vemurafenibe) mais placebo no melanoma com mutação de BRAF.
O estudo coBRIM recrutou 495 pacientes sem tratamento anterior, com melanoma irressecável localmente avançado ou mestastático e mutação do gene BRAF V600. Os pacientes foram randomizados para receber ciclos de tratamento de 28 dias de Zelboraf® (vemurafenibe) de 960mg, duas vezes ao dia em uso contínuo, associado a 60mg diários de COTELLICTM (cobimetinibe) ou placebo do primeiro ao 21° dia de cada ciclo, até a progressão da doença.
Os pacientes que receberam a combinação mostraram uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão, com uma mediana de 9,9 meses até a progressão da doença, em comparação com 6,2 meses do grupo do placebo, e uma redução de 49% no risco de progressão. Além disso, apresentaram uma taxa de resposta objetiva, ou seja, uma redução significativa do tumor em 70% dos pacientes com a combinação comparado a 50% dos pacientes com o uso da monoterapia com Zelboraf® (vemurafenibe).
Sobre a Roche
A Roche é uma empresa global, pioneira em produtos farmacêuticos e de diagnóstico, dedicada a desenvolver avanços da ciência que melhorem a vida das pessoas. É considerada a maior empresa mundial de biotecnologia, com medicamentos verdadeiramente diferenciados nas áreas de oncologia, imunologia, infectologia, oftalmologia e doenças do sistema nervoso central.
A Roche também é líder mundial em diagnóstico in vitro e diagnóstico tecidual do câncer, além de ocupar posição de destaque no gerenciamento do diabetes. Combinando as forças das divisões farmacêutica e diagnóstica, a Roche se tornou líder em medicina personalizada – estratégia que visa encontrar o tratamento certeiro para cada paciente, da melhor forma possível.
Fundada em 1896, a Roche busca constantemente meios mais eficazes para prevenir, diagnosticar e tratar doenças, contribuindo de modo sustentável para a sociedade. 29 medicamentos desenvolvidos pela Roche fazem parte da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, entre eles antibióticos que podem salvar vidas, antimaláricos e terapias contra o câncer. Há sete anos consecutivos, a Roche é considerada líder em sustentabilidade no grupo de indústrias de produtos Farmacêuticos, Biotecnológicos e Biológicos dos Índices Dow Jones de Sustentabilidade.
Com sede em Basileia, na Suíça, o Grupo Roche atua em mais de 100 países e, em 2015, empregava mais de 91.700 pessoas em todo o mundo. Em 2015, a Roche investiu 9,3 bilhões de francos suíços em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e suas vendas alcançaram 48,1 bilhões de francos suíços. A Genentech, nos Estados Unidos, é um membro integral do Grupo Roche. A Roche é acionista majoritária da Chugai Pharmaceutical do Japão. Para mais informações, visite www.roche.com.
As informações são do site Portal Nacional de Seguros